GMIS - US FDA Medical Device Consultants

GMIS – US FDA Medical Device Consultants in München

Ihr vertrauensvoller Partner für die Zulassung von Medizinprodukten in den USA – kompetent, präzise und mit internationaler Expertise.

Über uns GMIS steht für maßgeschneiderte Beratung im Bereich der US-amerikanischen Medizinprodukte-Zulassung. Mit Sitz im Herzen Münchens verbinden wir deutsches Know-how mit globaler Erfahrung, um Hersteller sicher durch die komplexen Anforderungen der FDA zu führen. Verlässlichkeit und Fachwissen prägen unsere Zusammenarbeit – seit Jahren.

Angebot Wir unterstützen Unternehmen bei der Vorbereitung und Einreichung von FDA-Zulassungen, von der Klassifizierung bis zur Markteinführung. Unsere Dienstleistungen umfassen regulatorische Strategien, Dokumentenprüfung und Compliance-Beratung – alles aus einer Hand. So sparen Sie Zeit und vermeiden kostspielige Fehler.

Warum wir besonders sind Als einer der wenigen Berater in Deutschland mit spezialisiertem Fokus auf die US-Medizinproduktebranche bieten wir direkte Einblicke in aktuelle FDA-Richtlinien. Unsere Lösungen sind praxisnah, effizient und auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten. Keine Standardlösungen – nur klare Ergebnisse.

Kontakt & Öffnungszeiten Besuchen Sie uns in der Liebigstraße 80538 München oder rufen Sie uns an unter +49 89 20002177. Wir sind von Montag bis Freitag von 9:00 bis 18:00 Uhr für Sie da. Weitere Informationen finden Sie auf www.gmis.co. Ihr Erfolg beginnt mit dem ersten Gespräch.